EXEDRIN

◊ Tablet, warna putih berlapis film, lonjong, dengan ukiran "E" di satu sisi; pada penampang - intinya putih atau hampir putih.

Eksipien: Hiprolosis - 5 mg, selulosa mikrokristalin - 100 mg, asam stearat - 2,5 mg.

Komposisi cangkang film: carnauba wax - 0,08 mg, bahan film putih - 4,48 mg (hypromellose, titanium dioxide, propylene glycol, povidone, laurate sorbitan, polysorbate-20, minyak mineral, asam benzoat, emulsi simetikon, emulsi simetikon, emulsi berwarna biru cemerlang).

2 buah - tas multilayer (1) - kemasan kardus.
10 pcs. - lecet (1) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus.
24 buah - botol (1) - bungkus kardus.
50 pcs. - botol (1) - bungkus kardus.

Excedrine adalah obat kombinasi yang mengandung parasetamol, asam asetilsalisilat dan kafein.

Parasetamol memiliki aksi antiinflamasi analgesik, antipiretik, dan sangat lemah, yang dikaitkan dengan efeknya pada pusat termoregulasi di hipotalamus dan kemampuan yang dinyatakan lemah untuk menghambat sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer.

Asam asetilsalisilat memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi. Dengan cepat mengurangi rasa sakit, terutama yang disebabkan oleh proses inflamasi, dan juga secara moderat menghambat agregasi trombosit dan memperlambat proses pembentukan trombus, meningkatkan sirkulasi mikro dalam fokus inflamasi.

Kafein meningkatkan rangsangan refleks sumsum tulang belakang, merangsang pusat pernapasan dan vasomotor, melebarkan pembuluh darah otot rangka, otak, jantung, ginjal, mengurangi agregasi trombosit. Mengurangi rasa kantuk, kelelahan, meningkatkan kinerja mental dan fisik. Dalam kombinasi ini, dosis kecil kafein hampir tidak memiliki efek stimulasi pada sistem saraf pusat, tetapi itu membantu menormalkan nada pembuluh darah otak dan mempercepat aliran darah di dalamnya.

Parasetamol mudah diserap di saluran pencernaan, Cmaks ditemukan dalam plasma darah dalam periode dari 30 menit hingga 2 jam setelah pemberian. Parasetamol dimetabolisme di hati dan diekskresikan oleh ginjal, terutama dalam bentuk glukuronida dan konjugat sulfat. Kurang dari 5% parasetamol diekskresikan tidak berubah. Durasi T1/2 bervariasi dari 1 hingga 4 jam. Komunikasi dengan protein plasma diabaikan pada dosis terapi normal, namun, meningkat dengan meningkatnya dosis. Metabolit terhidroksilasi, yang terbentuk dalam jumlah kecil di hati di bawah pengaruh campuran oksidase dan biasanya dinetralkan dengan mengikat glutathione, dapat terakumulasi selama overdosis parasetamol dan menyebabkan kerusakan hati.

Asam asetilsalisilat cepat dan sepenuhnya diserap, mengalami hidrolisis cepat di saluran pencernaan, hati dan darah untuk membentuk salisilat, yang selanjutnya dimetabolisme, terutama di hati.

Kafein sepenuhnya dan cepat diserap. Konsentrasi maksimum diamati dalam periode 5 hingga 90 menit setelah pemberian dengan perut kosong. Pada orang dewasa, ekskresi hampir seluruhnya melalui metabolisme hati. Ada variabilitas yang jelas dari nilai individu eliminasi pada orang dewasa. Rata-rata t1/2 dari plasma darah adalah 4,9 jam dalam kisaran 1,9-12,2 jam, Kafein didistribusikan di semua cairan tubuh. Hubungan kafein dengan protein plasma adalah 35%. Kafein hampir sepenuhnya dimetabolisme oleh oksidasi, demetilasi dan asetilasi dan diekskresikan oleh ginjal. Metabolit utama: 1-metilxantin, 7-metilxantin, 1,7-dimethylxanthine.

Sindrom nyeri dengan intensitas sedang dan ringan dari asal yang berbeda:

- arthralgia dan mialgia (nyeri pada otot dan sendi);

- Algomenorrhea (sakit saat menstruasi).

- hipersensitivitas terhadap komponen dalam komposisi obat;

- lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan pada fase akut;

- kombinasi lengkap atau tidak lengkap dari asma bronkial, polipnosis hidung berulang dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (termasuk dalam sejarah);

- intervensi bedah yang melibatkan perdarahan;

- hipertensi arteri parah;

- PJK parah;

- penggunaan simultan obat lain yang mengandung parasetamol, asam asetilsalisilat atau agen antiinflamasi nonsteroid lainnya;

- Usia anak-anak hingga 15 tahun (risiko sindrom Reye pada anak-anak dengan hipertermia pada latar belakang penyakit virus).

Gunakan dengan hati-hati ketika asam urat, penyakit hati, sakit kepala yang terkait dengan cedera kepala, mengambil antikoagulan, agen hipoglikemik, asam urat atau radang sendi, serta saat mengambil obat yang mengandung asam asetilsalisilat atau penghilang rasa sakit lainnya dan komponen antipiretik.

Obat ini dikonsumsi secara oral selama atau setelah makan.

Dewasa dan remaja dari 15 tahun: 1 tablet setiap 4-6 jam.

Pada tanda pertama migrain, minum 2 tablet.

Dosis harian rata-rata adalah 3-4 tablet per hari, dosis harian maksimum adalah 6 tablet per hari.

Setelah meminum 2 tablet, penyembuhan sakit kepala dan jenis nyeri lainnya biasanya datang dengan cepat - setelah 15 menit, dengan migrain, pemulihan biasanya terjadi setelah 30 menit.

Dalam kasus sindrom nyeri, obat tidak boleh dikonsumsi lebih dari 5 hari tanpa berkonsultasi dengan dokter. Untuk migrain, obat tidak boleh diminum lebih dari 3 hari tanpa berkonsultasi dengan dokter.

Gastralgia, mual, muntah, hepatotoksisitas, nefrotoksisitas, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, reaksi alergi, takikardia, peningkatan tekanan darah, bronkospasme.

Dengan penggunaan jangka panjang - pusing, sakit kepala, penglihatan kabur, tinnitus, penurunan agregasi platelet, hypocoagulation, sindrom hemorrhagic (epistaksis, perdarahan gusi, purpura et al.), Penyakit ginjal dengan nekrosis papiler, tuli, eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), sindrom Reye pada anak-anak (hiperpireksia, asidosis metabolik, gangguan sistem saraf dan jiwa, muntah, fungsi hati abnormal).

Gejala akibat kehadiran parasetamol (bila diminum dalam dosis lebih dari 10-15 g / hari): untuk 24 jam pertama kulit pucat, mual, muntah, anoreksia, sakit perut, gangguan metabolisme glukosa, asidosis metabolik. Gejala fungsi hati yang abnormal dapat muncul 12-48 jam setelah overdosis. Pada overdosis berat, gagal hati dengan ensefalopati progresif, koma, kematian; gagal ginjal akut dengan nekrosis tubular (termasuk tidak adanya kerusakan hati yang parah); aritmia, pankreatitis. Efek toksik hepato pada orang dewasa muncul ketika mengambil 10 g atau lebih.

Gejala karena adanya asam asetilsalisilat (bila dikonsumsi dalam dosis lebih dari 150 mg / kg): untuk keracunan ringan - mual, muntah, tinitus, penglihatan kabur, pusing, sakit kepala parah. Pada keracunan parah, hiperventilasi paru-paru pusat (dispnea, sesak napas, sianosis, keringat lengket dingin, paralisis pernapasan), asidosis pernapasan. Risiko terbesar keracunan kronis diamati pada anak-anak dan orang tua ketika mengambil selama beberapa hari lebih dari 100 mg / kg / hari. Dalam kasus keracunan sedang dan berat, rawat inap diperlukan.

Gejala karena adanya kafein (bila dikonsumsi dalam dosis lebih dari 300 mg / hari): gastralgia, agitasi, kecemasan, agitasi, gelisah, kebingungan, delirium, dehidrasi, takikardia, aritmia, hipertermia, sering buang air kecil, sakit kepala, peningkatan taktil atau sensitivitas nyeri, tremor, atau otot berkedut; mual dan muntah, terkadang dengan darah; tinitus, kejang epileptik (pada overdosis akut - tonik-klonik). Pengobatan: kontrol keadaan asam-basa dan keseimbangan elektrolit. Tergantung pada keadaan metabolisme - pengenalan natrium bikarbonat, natrium sitrat atau natrium laktat. Peningkatan alkalinitas meningkatkan ekskresi asam asetilsalisilat karena alkali urin. Mencuci perut dalam 4 jam pertama, memprovokasi muntah, mengambil karbon aktif, obat pencahar, memperkenalkan donor dari kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione methionine selama 8-9 jam setelah overdosis dan asetilsistein - selama 8 jam.

Obat ini dapat meningkatkan efek heparin, koagulan tidak langsung, reserpin, hormon steroid, dan obat hipoglikemik.

Penggunaan simultan dengan NSAID lain, metotreksat meningkatkan risiko efek samping. Mengurangi efektivitas spironolakton, furosemid, obat antihipertensi, serta obat anti-asam urat yang meningkatkan ekskresi asam urat. Barbiturat, rifampisin, salisilamid, obat antiepilepsi, dan penginduksi lain dari enzim mikrosomal hati berkontribusi pada pembentukan metabolit parasetamol toksik yang memengaruhi fungsi hati. Metoclopramide mempercepat penyerapan parasetamol. Di bawah pengaruh parasetamol, waktu paruh kloramfenikol meningkat 5 kali lipat. Dengan penggunaan berulang parasetamol dapat meningkatkan efek antikoagulan (turunan kumarin).

Asupan simultan parasetamol, asam asetilsalisilat dan minuman beralkohol meningkatkan risiko pengembangan efek hepatotoksik. Kafein mempercepat penyerapan ergotamin.

Jika setelah minum obat gejalanya menetap, memburuk atau timbul gejala baru, sebaiknya segera berkonsultasi dengan dokter. Ketika mengambil obat dalam dosis yang direkomendasikan, tubuh menerima kafein sebanyak yang terkandung dalam satu cangkir kopi, jadi Anda harus mengurangi konsumsi produk yang mengandung kafein selama perawatan dengan obat ini untuk menghindari perkembangan kegelisahan, lekas marah, insomnia dan jantung berdebar karena overdosis kafein. Jika Anda mencurigai overdosis, Anda harus segera mencari bantuan medis, bahkan jika tidak ada gejala. Anda harus menahan diri dari minum alkohol sambil minum obat karena meningkatnya risiko kerusakan hati dan perdarahan gastrointestinal. Karena asam asetilsalisilat memperlambat pembekuan darah, pasien yang akan menjalani operasi harus memberi tahu dokter terlebih dahulu tentang penggunaan obat. Asam asetilsalisilat dalam dosis rendah mengurangi ekskresi asam urat, dan karena itu pada pasien dengan kecenderungan obat dapat memicu serangan asam urat. Dengan penggunaan jangka panjang obat ini membutuhkan pemantauan darah perifer dan keadaan fungsional hati.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme

Tidak melaporkan efek obat pada kemampuan mengemudi dan bekerja dengan mekanisme.

Meskipun asam asetilsalisilat dapat digunakan pada trimester kedua kehamilan, keamanan kombinasi ini pada wanita hamil dan menyusui belum diteliti, sehingga obat ini dikontraindikasikan pada wanita hamil (pada semua trimester) dan menyusui.

Exedrin

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Gambar 3D

Komposisi

Deskripsi bentuk sediaan

Tablet bujur putih, dilapisi film, dengan ukiran “E” di satu sisi.

Lihat pada penampang - intinya putih atau hampir putih.

Tindakan farmakologis

Farmakodinamik

Excedrin ® adalah sediaan kombinasi yang mengandung parasetamol, asam asetilsalisilat dan kafein.

Parasetamol memiliki aksi antiinflamasi analgesik, antipiretik, dan sangat lemah, yang dikaitkan dengan efeknya pada pusat termoregulasi di hipotalamus dan kemampuan yang dinyatakan lemah untuk menghambat sintesis PG pada jaringan perifer. Asam asetilsalisilat memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi. Dengan cepat mengurangi rasa sakit, terutama yang disebabkan oleh proses inflamasi, dan juga secara moderat menghambat agregasi trombosit dan memperlambat proses pembentukan trombus, meningkatkan sirkulasi mikro dalam fokus inflamasi.

Kafein meningkatkan rangsangan refleks sumsum tulang belakang, merangsang pusat pernapasan dan vasomotor, melebarkan pembuluh darah otot rangka, otak, jantung, ginjal, mengurangi agregasi trombosit. Mengurangi rasa kantuk, kelelahan, meningkatkan kinerja mental dan fisik. Dalam kombinasi ini, dosis kecil kafein secara praktis tidak memiliki efek stimulasi pada sistem saraf pusat, namun, itu membantu menormalkan nada pembuluh darah otak dan mempercepat aliran darah di dalamnya.

Farmakokinetik

Parasetamol mudah diserap di saluran pencernaan, Tmaks dalam plasma darah - dalam interval dari 30 menit hingga 2 jam setelah konsumsi. Parasetamol dimetabolisme di hati dan diekskresikan oleh ginjal, terutama dalam bentuk glukuronida dan konjugat sulfat. Kurang dari 5% parasetamol diekskresikan tidak berubah. Durasi T1/2 bervariasi dari 1 hingga 4 jam. Komunikasi dengan protein plasma tidak signifikan pada dosis terapi biasa, namun meningkat dengan meningkatnya dosis.

Metabolit terhidroksilasi, yang terbentuk dalam jumlah kecil di hati di bawah pengaruh campuran oksidase dan biasanya dinetralkan dengan mengikat glutathione, dapat terakumulasi selama overdosis parasetamol dan menyebabkan kerusakan hati.

Asam asetilsalisilat cepat dan sepenuhnya diserap, mengalami hidrolisis cepat di saluran pencernaan, hati dan darah untuk membentuk salisilat, yang selanjutnya dimetabolisme, terutama di hati.

Kafein sepenuhnya dan cepat diserap. Tmaks dalam plasma darah - dalam interval 5 hingga 90 menit setelah pemberian dengan perut kosong. Pada orang dewasa, ekskresi hampir seluruhnya melalui metabolisme hati. Ada variabilitas yang jelas dari nilai individu eliminasi pada orang dewasa. Rata-rata t1/2 dari plasma darah adalah 4,9 jam (dalam kisaran 1,9-12,2 jam). Kafein didistribusikan di semua cairan tubuh. Hubungan kafein dengan protein plasma adalah 35%. Kafein hampir sepenuhnya dimetabolisme oleh oksidasi, demetilasi dan asetilasi dan diekskresikan oleh ginjal. Metabolit utamanya adalah 1-metilxantin, 7-metilxantin, 1,7-dimetilxantin.

Indikasi obat exedrin

Sindrom nyeri dengan intensitas sedang dan ringan dari asal yang berbeda: sakit kepala, migrain, sakit gigi, neuralgia, artralgia, dan mialgia (nyeri pada otot dan persendian), algomenore (nyeri selama menstruasi).

Kontraindikasi

hipersensitif terhadap salah satu komponen dalam komposisi obat;

lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal pada fase akut;

kombinasi lengkap atau tidak lengkap dari asma bronkial, polipnosis hidung berulang dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya (termasuk dalam anamnesis);

intervensi bedah, disertai dengan perdarahan;

hipertensi berat;

penyakit jantung iskemik berat;

penggunaan simultan dari obat lain yang mengandung parasetamol, asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya;

usia anak-anak hingga 15 tahun (risiko sindrom Reye pada anak dengan hipertermia pada latar belakang penyakit virus).

Dengan perawatan: asam urat atau radang sendi; penyakit hati; sakit kepala yang terkait dengan trauma kepala; mengambil antikoagulan, agen hipoglikemik, serta penggunaan simultan obat yang mengandung asam asetilsalisilat atau obat penghilang rasa sakit lainnya dan komponen antipiretik.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Terlepas dari kenyataan bahwa asam asetilsalisilat dapat digunakan pada trimester kedua kehamilan, keamanan kombinasi ini pada wanita hamil dan menyusui belum diteliti, sehingga obat ini dikontraindikasikan untuk wanita hamil (pada semua trimester) dan menyusui.

Efek samping

Gastralgia, mual, muntah, hepatotoksisitas, nefrotoksisitas, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, reaksi alergi, takikardia, peningkatan tekanan darah, bronkospasme. Dengan penggunaan jangka panjang - pusing, sakit kepala, gangguan penglihatan, tinitus, pengurangan agregasi trombosit, hipokagulasi, sindrom hemoragik (perdarahan hidung, perdarahan gingiva, purpura), kerusakan ginjal dengan nekrosis papiler, tuli, gangguan eksistatif eritema-sindrom sindromik. ), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), sindrom Reye pada anak-anak (hiperpireksia, asidosis metabolik, gangguan sistem saraf dan jiwa, muntah, fungsi hati abnormal).

Interaksi

Obat ini dapat meningkatkan efek heparin, koagulan tidak langsung, reserpin, hormon steroid, dan obat hipoglikemik.

Penggunaan simultan dengan NSAID lain, metotreksat meningkatkan risiko efek samping.

Mengurangi efektivitas spironolakton, furosemid, obat antihipertensi, serta obat anti-asam urat yang meningkatkan ekskresi asam urat.

Barbiturat, rifampisin, salisilamid, obat antiepilepsi, dan penginduksi lain dari enzim mikrosomal hati berkontribusi pada pembentukan metabolit parasetamol toksik yang memengaruhi fungsi hati.

Metoclopramide mempercepat penyerapan parasetamol. Di bawah pengaruh parasetamol T1/2 kloramfenikol meningkat 5 kali.

Dengan penggunaan berulang parasetamol dapat meningkatkan efek antikoagulan (turunan kumarin).

Asupan simultan parasetamol, asam asetilsalisilat dan minuman beralkohol meningkatkan risiko pengembangan efek hepatotoksik. Kafein mempercepat penyerapan ergotamin.

Dosis dan pemberian

Di dalam, selama atau setelah makan.

Dewasa dan remaja dari 15 tahun: 1 tab. setiap 4-6 jam

Pada tanda-tanda pertama migrain ambil 2 tabel.

Dosis harian rata-rata adalah 3-4 tabel. per hari, dosis harian maksimum - 6 tablet. per hari.

Setelah mengambil 2 tab. menghilangkan sakit kepala dan jenis nyeri lainnya biasanya datang dengan cepat - setelah 15 menit, dengan migrain, pemulihan biasanya terjadi setelah 30 menit.

Dengan sindrom nyeri, obat tidak boleh diminum lebih dari 5 hari tanpa berkonsultasi dengan dokter; untuk migrain, obat tidak boleh diminum lebih dari 3 hari tanpa berkonsultasi dengan dokter.

Overdosis

Gejala akibat kehadiran parasetamol (bila diminum dalam dosis lebih dari 10–15 g / hari): untuk 24 jam pertama kulit pucat, mual, muntah, anoreksia, sakit perut, gangguan metabolisme glukosa, asidosis metabolik. Gejala fungsi hati abnormal dapat muncul 12-48 jam setelah overdosis.

Pada overdosis berat - gagal hati dengan ensefalopati progresif, koma, kematian; gagal ginjal akut dengan nekrosis tubular (termasuk tidak adanya kerusakan hati yang parah); aritmia, pankreatitis. Efek hepatotoksik pada orang dewasa muncul ketika mengambil 10 g atau lebih.

Gejala karena adanya asam asetilsalisilat (bila dikonsumsi dalam dosis lebih dari 150 mg / kg): untuk keracunan ringan - mual, muntah, tinitus, penglihatan kabur, pusing, sakit kepala parah. Pada keracunan parah, hiperventilasi paru-paru pusat (dispnea, sesak napas, sianosis, keringat lengket dingin, paralisis pernapasan), asidosis pernapasan. Risiko terbesar keracunan kronis diamati pada anak-anak dan orang tua ketika mengambil selama beberapa hari lebih dari 100 mg / kg / hari. Dalam kasus keracunan sedang dan berat, rawat inap diperlukan.

Gejala karena adanya kafein (bila dikonsumsi dalam dosis lebih dari 300 mg / hari): gastralgia, agitasi, kecemasan, agitasi, gelisah, kebingungan, delirium, dehidrasi, takikardia, aritmia, hipertermia, sering buang air kecil, sakit kepala, peningkatan taktil atau sensitivitas nyeri, tremor, atau otot berkedut; mual dan muntah, terkadang dengan darah; tinitus, kejang epileptik (pada overdosis akut - tonik-klonik).

Pengobatan: kontrol status asam-basa dan keseimbangan elektrolit. Tergantung pada keadaan metabolisme - pengenalan natrium bikarbonat, natrium sitrat atau natrium laktat. Peningkatan alkalinitas meningkatkan ekskresi asam asetilsalisilat karena alkali urin. Bilas lambung selama 4 jam pertama, induksi muntah, pemberian karbon aktif, obat pencahar, pemberian donor dari kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione - metionin selama 8–9 jam setelah overdosis dan asetilsistein - selama 8 jam.

Instruksi khusus

Jika setelah minum obat gejalanya menetap, memburuk atau timbul gejala baru, sebaiknya segera berkonsultasi dengan dokter. Ketika mengambil obat dalam dosis yang direkomendasikan, tubuh menerima kafein sebanyak yang terkandung dalam satu cangkir kopi, jadi Anda harus mengurangi konsumsi produk yang mengandung kafein selama perawatan dengan obat ini untuk menghindari perkembangan kegelisahan, lekas marah, insomnia dan jantung berdebar karena overdosis kafein. Jika Anda mencurigai overdosis, Anda harus segera mencari bantuan medis, bahkan jika tidak ada gejala.

Anda harus menahan diri dari minum alkohol sambil minum obat karena meningkatnya risiko kerusakan hati dan perdarahan gastrointestinal.

Karena asam asetilsalisilat memperlambat pembekuan darah, pasien yang akan menjalani operasi harus memberi tahu dokter terlebih dahulu tentang penggunaan obat. Asam asetilsalisilat dalam dosis rendah mengurangi ekskresi asam urat, dan karena itu pada pasien dengan kecenderungan obat dapat memicu serangan asam urat. Dengan penggunaan jangka panjang obat ini membutuhkan pemantauan darah perifer dan keadaan fungsional hati.

Mempengaruhi kemampuan menyetir kendaraan dan bekerja dengan mekanisme. Tidak melaporkan efek obat pada kemampuan mengemudi dan bekerja dengan mekanisme.

Formulir rilis

Tablet, dilapisi film. 2 tab. dalam tas berlapis-lapis dari aluminium foil dan laminasi polimer. Tas diletakkan di dalam kotak kardus.

Di 10 tab. dalam blister film PVC / PCTFE / PVC dan aluminium foil. 1, 2 atau 3 lepuh ditempatkan dalam kotak kardus.

Pada 24 atau 50 tab. dalam botol PVP, ditutup dengan topi polypropylene putih, dilengkapi dengan bahan penyerap kelembaban dan film pelindung untuk mengontrol pembukaan pertama. Botol ditempatkan dalam kotak karton.

Pabrikan

Kesehatan Konsumen Novartis Inc. 10401 Highway 6, Lincoln, Nebraska 68517, AS.

Pemegang sertifikat pendaftaran: Novartis Consumer Health SA. Rue de Letraz, 1260 Nyon, Swiss.

Klaim konsumen langsung Kesehatan Konsumen LLC Novartis

Alamat resmi: Presnenskaya nab., 1033, Moscow, 123317

Alamat aktual dan pos: 125315, Moskow, Leningradsky pr-t, 72, korp. 3

Tel: (495) 969-21-65; faks: (495) 969-21-66.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Excedrin

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak Excedrin

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

EXEDRIN

  • Indikasi untuk digunakan
  • Metode penggunaan
  • Efek samping
  • Kontraindikasi
  • Kehamilan
  • Interaksi dengan obat lain
  • Overdosis
  • Kondisi penyimpanan
  • Formulir rilis
  • Komposisi

Excedrine adalah obat kombinasi yang mengandung parasetamol, asam asetilsalisilat dan kafein.
Parasetamol memiliki aksi antiinflamasi analgesik, antipiretik, dan sangat lemah, yang dikaitkan dengan efeknya pada pusat termoregulasi di hipotalamus dan kemampuan yang dinyatakan lemah untuk menghambat sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer.
Asam asetilsalisilat memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi. Dengan cepat mengurangi rasa sakit, terutama yang disebabkan oleh proses inflamasi, dan juga secara moderat menghambat agregasi trombosit dan memperlambat proses pembentukan trombus, meningkatkan sirkulasi mikro dalam fokus inflamasi.
Kafein meningkatkan rangsangan refleks sumsum tulang belakang, merangsang pusat pernapasan dan vasomotor, melebarkan pembuluh darah otot rangka, otak, jantung, ginjal, mengurangi agregasi trombosit. Mengurangi rasa kantuk, kelelahan, meningkatkan kinerja mental dan fisik. Dalam kombinasi ini, dosis kecil kafein hampir tidak memiliki efek stimulasi pada sistem saraf pusat, tetapi itu membantu menormalkan nada pembuluh darah otak dan mempercepat aliran darah di dalamnya.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi untuk penggunaan obat Excedrin adalah: sindrom nyeri intensitas sedang dan ringan dari asal yang berbeda: sakit kepala, migrain, sakit gigi, neuralgia, artralgia dan mialgia (nyeri pada otot dan persendian), algomenore (rasa sakit saat menstruasi).

Metode penggunaan

Exedrine diambil secara oral selama atau setelah makan.
Dewasa dan remaja dari 15 tahun: 1 tablet setiap 4-6 jam.
Pada tanda pertama migrain, minum 2 tablet.
Dosis harian rata-rata adalah 3-4 tablet per hari, dosis harian maksimum adalah 6 tablet per hari.
Setelah meminum 2 tablet, penyembuhan sakit kepala dan jenis nyeri lainnya biasanya datang dengan cepat - setelah 15 menit, dengan migrain, pemulihan biasanya terjadi setelah 30 menit.
Dalam kasus sindrom nyeri, obat tidak boleh dikonsumsi lebih dari 5 hari tanpa berkonsultasi dengan dokter. Untuk migrain, obat tidak boleh diminum lebih dari 3 hari tanpa berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping

Dengan penggunaan jangka panjang - pusing, sakit kepala, penglihatan kabur, tinnitus, penurunan agregasi platelet, hypocoagulation, sindrom hemorrhagic (epistaksis, perdarahan gusi, purpura et al.), Penyakit ginjal dengan nekrosis papiler, tuli, eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), sindrom Reye pada anak-anak (hiperpireksia, asidosis metabolik, gangguan sistem saraf dan jiwa, muntah, fungsi hati abnormal).

Kontraindikasi

Kontraindikasi untuk penggunaan obat Eksedrin adalah: hipersensitivitas terhadap komponen dalam komposisi obat, lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal dalam fase akut, perdarahan gastrointestinal, kombinasi asma bronkial yang lengkap, poliposis nasal rydiviruyuschy, dan asam urat atau alergi pada hidung. obat anti-inflamasi nonsteroid (termasuk dalam sejarah), intervensi bedah, disertai dengan perdarahan, hemofilia, diatesis hemoragik, hipopr thrombinemia menyatakan hipertensi arteri, hipertensi portal, tentu saja PJK berat, glaukoma, avitaminosis K, gagal ginjal, penggunaan simultan dari formulasi lain yang mengandung parasetamol, asam asetilsalisilat atau non-steroid agen anti-inflamasi lainnya, kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat, kehamilan, menyusui, hipereksitabilitas, gangguan tidur, anak-anak di bawah 15 tahun (risiko sindrom Reye pada anak-anak dengan hipertermia di hadapan penyakit virus).
Dengan hati-hati. Asam urat, penyakit hati, sakit kepala yang terkait dengan trauma kepala, penggunaan antikoagulan, agen hipoglikemik, asam urat atau radang sendi, serta penggunaan simultan obat yang mengandung asam asetilsalisilat atau penghilang rasa sakit lainnya dan agen antipiretik.

Kehamilan

Terlepas dari kenyataan bahwa asam asetilsalisilat dapat digunakan pada trimester kedua kehamilan, keamanan kombinasi ini pada wanita hamil dan menyusui belum diteliti, oleh karena itu obat Exedadin merupakan kontraindikasi pada wanita hamil (pada semua trimester) dan menyusui.

Interaksi dengan obat lain

Mengurangi efektivitas spironolakton, furosemid, obat antihipertensi, serta obat anti-asam urat yang meningkatkan ekskresi asam urat. Barbiturat, rifampisin, salisilamid, obat antiepilepsi, dan penginduksi lain dari enzim mikrosomal hati berkontribusi pada pembentukan metabolit parasetamol toksik yang memengaruhi fungsi hati. Metoclopramide mempercepat penyerapan parasetamol. Di bawah pengaruh parasetamol, waktu paruh kloramfenikol meningkat 5 kali lipat. Dengan penggunaan berulang parasetamol dapat meningkatkan efek antikoagulan (turunan kumarin).
Asupan simultan parasetamol, asam asetilsalisilat dan minuman beralkohol meningkatkan risiko pengembangan efek hepatotoksik. Kafein mempercepat penyerapan ergotamin.

Overdosis

Gejala akibat kehadiran parasetamol (bila diminum dalam dosis lebih dari 10-15 g / hari): untuk 24 jam pertama kulit pucat, mual, muntah, anoreksia, sakit perut, gangguan metabolisme glukosa, asidosis metabolik. Gejala fungsi hati yang abnormal dapat muncul 12-48 jam setelah overdosis. Dalam overdosis obat Excedrine - gagal hati dengan ensefalopati progresif, koma, kematian; gagal ginjal akut dengan nekrosis tubular (termasuk tidak adanya kerusakan hati yang parah); aritmia, pankreatitis. Efek toksik hepato pada orang dewasa muncul ketika mengambil 10 g atau lebih. Gejala karena adanya asam asetilsalisilat (bila dikonsumsi dalam dosis lebih dari 150 mg / kg): untuk keracunan ringan - mual, muntah, tinitus, penglihatan kabur, pusing, sakit kepala parah. Pada keracunan parah, hiperventilasi paru-paru pusat (dispnea, sesak napas, sianosis, keringat lengket dingin, paralisis pernapasan), asidosis pernapasan. Risiko terbesar keracunan kronis diamati pada anak-anak dan orang tua ketika mengambil selama beberapa hari lebih dari 100 mg / kg / hari. Dalam kasus keracunan sedang dan berat, rawat inap diperlukan.
Gejala karena adanya kafein (bila dikonsumsi dalam dosis lebih dari 300 mg / hari): gastralgia, agitasi, kecemasan, agitasi, gelisah, kebingungan, delirium, dehidrasi, takikardia, aritmia, hipertermia, sering buang air kecil, sakit kepala, peningkatan taktil atau sensitivitas nyeri, tremor, atau otot berkedut; mual dan muntah, terkadang dengan darah; tinitus, kejang epileptik (pada overdosis akut - tonik-klonik). Pengobatan: kontrol keadaan asam-basa dan keseimbangan elektrolit. Tergantung pada keadaan metabolisme - pengenalan natrium bikarbonat, natrium sitrat atau natrium laktat. Peningkatan alkalinitas meningkatkan ekskresi asam asetilsalisilat karena alkali urin. Mencuci perut dalam 4 jam pertama, memprovokasi muntah, mengambil karbon aktif, obat pencahar, memperkenalkan donor dari kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione methionine selama 8-9 jam setelah overdosis dan asetilsistein - selama 8 jam.

Kondisi penyimpanan

Pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Tanggal kedaluwarsa. 2 tahun.

Formulir rilis

Tablet, warna putih berlapis film, lonjong, dengan ukiran "E" di satu sisi; pada penampang - intinya putih atau hampir putih.
2 buah - tas multilayer (1) - kemasan kardus.
10 pcs. - lecet (1) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus.
24 buah - botol (1) - bungkus kardus.
50 pcs. - botol (1) - bungkus kardus.

Komposisi

1 tablet Excedrin mengandung: parasetamol 250 mg, asam asetilsalisilat 250 mg, kafein 65 mg. Eksipien: Hiprolosis 5 mg, selulosa mikrokristalin 100 mg, asam stearat 2,5 mg.
Komposisi cangkang film: lilin carnauba, bahan film putih (hypromellose, titanium dioxide, propylene glycol, povidone, laurat sorbitan, polysorbate-20, minyak mineral, asam benzoat, simulon emulsi, pewarna biru cemerlang).

Exedrine

Exedrine: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Excedrin

Kode ATX: N02BA71

Bahan aktif: asam asetilsalisilat + kafein + parasetamol (asam asetilsalisilat + kafein + parasetamol)

Pabrikan: Novartis Consumer Health Inc. (USA)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 11/22/2018

Harga di apotek: dari 179 rubel.

Excedrine adalah obat kombinasi dengan analgesik, antipiretik, antiinflamasi dan meningkatkan sirkulasi darah.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan exedrine - tablet salut film: lonjong, putih, diukir dengan huruf "E" di satu sisi; dalam penampang, intinya hampir putih atau putih (dalam tas multi-lapisan yang terbuat dari aluminium foil 2 pcs., dalam paket bundel kardus 1; dalam blister 10 pcs., dalam karton 1, 2 atau 3 blister; dalam botol polypropylene 24 atau 50 pcs.., dalam karton satu botol).

Komposisi satu tablet:

  • zat aktif: parasetamol - 250 mg, asam asetilsalisilat - 250 mg, kafein - 65 mg;
  • komponen tambahan (inti): hiprolosa, selulosa mikrokristalin, asam stearat;
  • cangkang: lilin carnauba, bahan film putih (titanium dioksida, hypromellose, propilen glikol, laurat sorbitan, povidone, polisorbat 20, minyak mineral, asam benzoat, pewarna berlian biru, emulsi simetikon).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Tindakan farmakologis Exedrine adalah karena kombinasi bahan aktifnya - parasetamol, asam asetilsalisilat dan kafein.

Parasetamol memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi yang lemah karena efek utamanya pada pusat nyeri dan termoregulasi di hipotalamus dan efek yang diucapkan lemah pada pembentukan prostaglandin di jaringan perifer.

Memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi, asam asetilsalisilat dengan cepat melemahkan sindrom nyeri (terutama disebabkan oleh proses inflamasi), memperlambat pembentukan gumpalan darah, menghambat agregasi trombosit, dan mengaktifkan mikrosirkulasi darah dalam fokus inflamasi.

Kafein berkontribusi pada ekspansi pembuluh darah jaringan otot rangka, otak, ginjal dan jantung, mengurangi agregasi trombosit. Ini memiliki efek pengaktifan pada pusat pernapasan dan vasomotor dan pada rangsangan refleks sumsum tulang belakang. Berkat kafein, perasaan lelah, kantuk berkurang, kinerja mental dan fisik meningkat. Dalam komposisi gabungan Exedrine, kafein terkandung dalam dosis kecil, karena itu praktis tidak berpengaruh pada sistem saraf pusat, tetapi memiliki efek tonik pada pembuluh otak dan merangsang aliran darah otak.

Farmakokinetik

Beberapa karakteristik farmakokinetik dari komponen aktif Exedrine:

  • parasetamol: mudah diserap dalam saluran pencernaan (GIT), konsentrasi maksimum (Cmaks) dalam plasma darah setelah pemberian oral dicapai dalam 0,5-2 jam. Ketika menggunakan dosis terapi konvensional, sejumlah kecil zat mengikat protein plasma, tetapi meningkat dengan meningkatnya dosis. Metabolisme terjadi di hati. Zat ini diekskresikan oleh ginjal, terutama dalam bentuk konjugat sulfat dan glukuronida, kurang dari 5% dari dosis yang diterima diekskresikan tidak berubah. Paruh (T1/2) berkisar dari 1 hingga 4 jam. Metabolit terhidroksilasi toksik, yang terbentuk dalam jumlah kecil di hati dengan partisipasi campuran oksidase dan biasanya dinetralkan sebagai akibat pengikatan pada glutathione yang berkurang, dapat menyebabkan overdosis di hati dan menyebabkan kerusakan;
  • asam asetilsalisilat: sepenuhnya diserap dalam saluran pencernaan, cepat terhidrolisis dalam saluran pencernaan, darah dan hati untuk membentuk salisilat, yang selanjutnya dimetabolisme, terutama di hati;
  • kafein: cepat dan sepenuhnya diserap dalam saluran pencernaan, Cmaks dicapai dalam periode 5 hingga 90 menit setelah mengambil Excedrine dengan perut kosong. Sekitar 35% dari dosis yang diambil terikat dengan protein plasma. Didistribusikan dalam semua cairan tubuh. Ini hampir sepenuhnya dimetabolisme sebagai hasil dari oksidasi, demetilasi dan asetilasi dengan pembentukan metabolit utama 1-metilxantin, 7-metilxantin, 1,7-dimetilxantin. Diekskresikan oleh ginjal. Pada pasien dewasa, ada variabilitas yang jelas dari indikator individual eliminasi. Rata-rata t1/2 dari plasma darah - 4,9 jam (dari 1,9 hingga 12,2 jam).

Indikasi untuk digunakan

Menurut instruksi, Excedrin digunakan untuk menghilangkan rasa sakit dengan intensitas sedang dan ringan, memiliki asal yang berbeda:

  • migrain, sakit kepala;
  • neuralgia;
  • mialgia dan artralgia (nyeri pada otot dan sendi);
  • sakit gigi;
  • algomenore (nyeri haid).

Kontraindikasi

  • penyakit erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan pada tahap akut;
  • perdarahan gastrointestinal;
  • penyakit jantung iskemik berat;
  • hipertensi berat;
  • hipertensi portal;
  • disfungsi ginjal;
  • kombinasi asma yang lengkap atau tidak lengkap, poliposis hidung berulang dan / atau sinus paranasal dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (termasuk riwayat);
  • hemofilia;
  • hipoprothrombinemia;
  • penggunaan simultan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya atau obat yang mengandung asam asetilsalisilat atau parasetamol;
  • avitaminosis K;
  • glaukoma;
  • defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
  • diatesis hemoragik;
  • gangguan tidur, lekas marah;
  • usia hingga 15 tahun;
  • masa kehamilan dan menyusui;
  • peningkatan sensitivitas individu terhadap komponen Exedrine.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan obat ketika melakukan prosedur bedah yang melibatkan perdarahan.

Penggunaan Excedrine memerlukan kehati-hatian ketika diindikasikan pada pasien dengan gout, radang sendi, penyakit hati, sakit kepala yang terkait dengan cedera kepala, dan juga saat mengambil agen hipoglikemik, antikoagulan, obat yang mengandung asam asetilsalisilat atau komponen antipiretik dan analgesik lainnya.

Instruksi penggunaan Exedrine: metode dan dosis

Tablet Exedrin diminum secara oral, selama atau setelah makan.

Orang dewasa dan remaja berusia di atas 15 disarankan mengonsumsi 1 tablet setiap 4-6 jam. Dosis harian rata-rata adalah 3-4 tablet, dosis harian maksimum adalah 6 tablet.

Ketika tanda-tanda pertama migrain muncul, minum 2 tablet.

Setelah mengambil 2 tablet, biasanya pereda nyeri (termasuk sakit kepala) terjadi setelah 15 menit, dalam kasus migrain - setelah 30 menit.

Tanpa rekomendasi dokter, jangan gunakan Ecsedrin selama lebih dari 5 hari untuk sindrom nyeri, lebih dari 3 hari untuk migrain.

Efek samping

Selama pengobatan dengan Exedrine, reaksi merugikan seperti mual, muntah, gastralgia, nefrotoksisitas, hepatotoksisitas, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, takikardia, bronkospasme, peningkatan tekanan darah, dan reaksi alergi dimungkinkan.

Dengan penggunaan obat yang berkepanjangan, reaksi berikut dapat berkembang: sakit kepala, pusing, tinitus, penglihatan kabur, hipokagulasi, pengurangan agregasi trombosit, sindrom hemoragik (pendarahan gusi, mimisan, purpura, dll.), Tuli, kerusakan ginjal dengan nekrosis papiler, sindrom Stevens-Johnson (eritema maligna eksudatif), sindrom Lyell (toksik epidermal toksik), sindrom Reye pada anak-anak (muntah, asidosis metabolik, hiperpireksia, penurunan fungsi hati, gangguan torsi jiwa dan sistem saraf).

Overdosis

Kemungkinan gejala overdosis karena adanya komponen yang ada di Exedrine:

  • parasetamol (bila digunakan dalam dosis melebihi 10-15 g per hari): selama 24 jam pertama - mual, kulit pucat, muntah, sakit perut, anoreksia, asidosis metabolik, gangguan metabolisme glukosa. Dalam periode 12 hingga 48 jam setelah overdosis, gejala disfungsi hati dapat muncul. Dalam kasus overdosis berat, gagal ginjal akut dengan nekrosis tubular (termasuk tidak adanya kerusakan hati yang parah), aritmia, pankreatitis, gagal hati dengan ensefalopati progresif, koma, atau kematian adalah mungkin. Pada pasien dewasa, efek hepatotoksik terjadi ketika dosis 10 g atau lebih digunakan;
  • asam asetilsalisilat (bila digunakan dalam dosis lebih dari 150 mg / kg): untuk keracunan ringan - mual, muntah, penglihatan kabur, tinitus, sakit kepala parah, pusing; pada overdosis berat - hiperventilasi paru-paru sentral (keringat lengket dingin, sesak napas, sesak napas, sianosis, paralisis pernapasan), asidosis pernapasan. Risiko keracunan kronis terbesar ditemukan pada anak-anak dan pasien lanjut usia ketika menggunakan lebih dari 100 mg / kg / hari selama beberapa hari. Pasien dengan keracunan parah dan sedang harus dirawat di rumah sakit;
  • kafein (bila diminum dalam dosis 300 mg per hari): tinitus, gelisah, gelisah, agitasi, agitasi, gastralgia, kebingungan, dehidrasi, delirium, takikardia, hipertermia, aritmia, sakit kepala, sering buang air kecil, peningkatan nyeri atau sensitivitas taktil, kejang otot atau tremor, mual, muntah (kadang-kadang dengan darah), kejang epilepsi (pada overdosis berat - tonik-klonik).

Dalam kasus overdosis Exedrine, dianjurkan untuk memantau keseimbangan elektrolit dan status asam-basa. Dengan mempertimbangkan keadaan metabolisme pasien, natrium bikarbonat, natrium sitrat atau natrium laktat harus diberikan. Ekskresi asam asetilsalisilat ditingkatkan dengan meningkatnya alkalinitas urin. Dalam 4 jam pertama setelah mengambil dosis tinggi, lavage lambung, provokasi muntah, mengambil karbon aktif, obat pencahar dianjurkan, dan 8-9 jam setelah overdosis selama 8 jam - pengenalan kelompok-SH dan prekursor sintesis glutathione methionine dan acetylcysteine.

Instruksi khusus

Jika, setelah minum Exedrine, tidak ada perbaikan, ada yang memburuk atau muncul efek samping baru, Anda harus segera mencari bantuan medis.

Saat menggunakan dosis yang disarankan obat dalam tubuh memasuki jumlah yang sama dari kafein, yang terkandung dalam satu cangkir kopi alami. Oleh karena itu, untuk menghindari kegelisahan, lekas marah, jantung berdebar, dan insomnia akibat overdosis kafein, konsumsi produk yang mengandung kafein harus dikurangi selama penggunaan Exedrine.

Jika dicurigai overdosis, bahkan tanpa adanya gejala, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.

Dianjurkan untuk menahan diri dari penggunaan minuman beralkohol ketika menggunakan Exedrine karena risiko tinggi kerusakan hati dan perdarahan gastrointestinal.

Dalam kasus operasi yang akan datang, Anda harus memberi tahu dokter terlebih dahulu tentang penggunaan Excedrine, karena asam asetilsalisilat mempengaruhi pembekuan darah.

Pada pasien dengan kecenderungan, obat dapat menyebabkan serangan gout karena fakta bahwa asam asetilsalisilat dosis rendah mengurangi ekskresi asam urat.

Dengan pemberian Exedrine jangka panjang, perlu untuk memantau keadaan fungsional hati dan gambaran darah tepi.

Berdampak pada kemampuan mengendarai kendaraan bermotor dan mekanisme yang kompleks

Efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme tidak dilaporkan.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Meskipun penggunaan asam asetilsalisilat pada trimester kedua kehamilan diizinkan, keamanan menggunakan kombinasi bahan aktif Exedrine pada wanita hamil dan menyusui belum diteliti secara memadai. Oleh karena itu, dilarang untuk meresepkan obat di semua trimester kehamilan dan menyusui.

Gunakan di masa kecil

Mengambil Excedrin pada indikasi untuk anak di bawah 15 tahun merupakan kontraindikasi karena risiko sindrom Reye dalam kasus hipertermia di hadapan penyakit menular virus.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal

Resep obat untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak dianjurkan.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Dalam kasus penyakit hati, perlu untuk mengambil Ecsedrine dengan hati-hati.

Interaksi obat

Penggunaan Exedrine secara bersamaan dengan obat-obatan tertentu dapat menyebabkan perkembangan efek berikut:

  • heparin, koagulan tidak langsung, reserpin, hormon steroid, dan obat hipoglikemik: meningkatkan aksi mereka;
  • metotreksat, obat antiinflamasi nonsteroid: peningkatan risiko efek samping;
  • furosemide, spironolactone, obat antihipertensi, obat anti-arthritis yang mempromosikan ekskresi asam urat: mengurangi efektivitasnya;
  • rifampisin, barbiturat, salisilamid, obat antiepilepsi, dan penginduksi lain dari enzim mikrosomal hati: peningkatan pembentukan metabolit toksik paracetamol, mempengaruhi fungsi hati;
  • metoclopramide: percepatan penyerapan parasetamol;
  • chloramphenicol: peningkatan T-nya1/2 lima kali;
  • antikoagulan (turunan kumarin): meningkatkan aksi mereka ketika Anda mengambil parasetamol;
  • ergotamine: percepatan penyerapannya;
  • minuman beralkohol: peningkatan risiko efek hepatotoksik.

Analog

Analog Exedrine adalah: Aquacitramon, Kofitsil-plus, Citramarin, Citramon II, Citramon Ultra, Citrapar dan lainnya.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan - 2 tahun.

Ketentuan penjualan farmasi

Dijual tanpa resep.

Ulasan Exedrine

Dalam ulasan Excedrin, pengguna melaporkan perbedaan harga dan kualitas obat. Memiliki biaya tinggi, pil tidak cukup efektif untuk migrain dan sakit kepala parah.

Harga Excedrin di apotek

Harga Exedrin per paket adalah sekitar: 10 tablet - 180 rubel, 20 tablet - 270 rubel.

Instruksi EXEDRIN (EXCEDRIN) untuk digunakan

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tablet, warna putih berlapis film, lonjong, dengan ukiran "E" di satu sisi; pada penampang - intinya putih atau hampir putih.

Eksipien: Hiprolosis 5 mg, selulosa mikrokristalin 100 mg, asam stearat 2,5 mg.

Komposisi cangkang film: lilin carnauba, bahan film putih (hypromellose, titanium dioxide, propylene glycol, povidone, laurat sorbitan, polysorbate-20, minyak mineral, asam benzoat, simulon emulsi, pewarna biru cemerlang).

2 buah - tas multilayer (1) - kemasan kardus.
10 pcs. - lecet (1) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (2) - bungkus kardus.
10 pcs. - lecet (3) - bungkus kardus.
24 buah - botol (1) - bungkus kardus.
50 pcs. - botol (1) - bungkus kardus.

Tindakan farmakologis

Excedrine adalah sediaan kombinasi yang mengandung asam asetilsalisilat, parasetamol, dan kafein.

Asam asetilsalisilat memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi. Dengan cepat mengurangi rasa sakit, terutama yang disebabkan oleh proses inflamasi, dan juga secara moderat menghambat agregasi trombosit dan memperlambat proses pembentukan trombus, meningkatkan sirkulasi mikro dalam fokus inflamasi.

Parasetamol memiliki aksi antiinflamasi analgesik, antipiretik, dan sangat lemah, yang dikaitkan dengan efeknya pada pusat termoregulasi di hipotalamus dan kemampuan yang dinyatakan lemah untuk menghambat sintesis prostaglandin dalam jaringan perifer.

Kafein meningkatkan rangsangan refleks sumsum tulang belakang, merangsang pusat pernapasan dan vasomotor, melebarkan pembuluh darah otot rangka, otak, jantung, ginjal, mengurangi agregasi trombosit. Mengurangi rasa kantuk, kelelahan, meningkatkan kinerja mental dan fisik. Dalam kombinasi ini, dosis kecil kafein hampir tidak memiliki efek stimulasi pada sistem saraf pusat, tetapi itu membantu menormalkan nada pembuluh darah otak dan mempercepat aliran darah.

Farmakokinetik

Asam asetilsalisilat cepat dan sepenuhnya diserap, mengalami hidrolisis luas di saluran pencernaan, hati dan darah sebelum pembentukan salisilat, yang selanjutnya dimetabolisme, terutama di hati.

Parasetamol mudah diserap di saluran pencernaan, Cmaks ditemukan dalam plasma darah dalam periode dari 30 menit hingga 2 jam setelah pemberian. Parasetamol dimetabolisme di hati dan diekskresikan dalam urin, terutama sebagai glukuronida dan konjugat sulfat. Kurang dari 5% parasetamol diekskresikan tidak berubah. Durasi T1/2 bervariasi dari 1 hingga 4 jam. Tingkat pengikatan protein plasma dapat diabaikan pada konsentrasi terapeutik yang biasa, namun, peningkatannya dengan meningkatnya konsentrasi. Metabolit terhidroksilasi, yang terbentuk dalam jumlah yang sangat kecil di hati di bawah pengaruh campuran oksidase dan biasanya dinetralkan dengan mengikat glutathione, dapat terakumulasi selama overdosis parasetamol dan menyebabkan kerusakan hati.

Kafein sepenuhnya dan cepat diserap. Cmaks diamati dalam periode 5 hingga 90 menit setelah pemberian dengan perut kosong. Pada orang dewasa, ekskresi hampir seluruhnya melalui metabolisme hati. Ada variabilitas yang jelas dari nilai individu eliminasi pada orang dewasa. Rata-rata t1/2 dari plasma darah 4,9 jam, kisarannya 1,9 jam - 12,2 jam Kafein didistribusikan ke semua cairan tubuh. Tingkat rata-rata pengikatan kafein dengan protein plasma adalah 35%. Kafein hampir sepenuhnya dimetabolisme oleh oksidasi, demetilasi dan asetilasi dan diekskresikan dalam urin. Metabolit utama:

  • 1-methylxanthine, 7-methylxanthine, 1,7-dimethylxanthine (paraxanthin).

Di antara metabolit minornya adalah 1-metil asam urat dan 5-asetilamino-6 forsiamino-3-methyllurasyl.

Indikasi untuk digunakan

  • asal sakit yang berbeda: sakit kepala, migrain;
  • nyeri pada radang saraf (neuralgia), nyeri pada persendian dan otot (arthralgia, mialgia);
  • sakit gigi, sakit saat haid (algomenore).

Regimen dosis

Obat ini dikonsumsi secara oral selama atau setelah makan. Orang dewasa dan remaja dari 15 tahun:

  • 2 tablet setiap 4-6 jam, Dosis harian maksimum 8 tablet. Obat ini dianjurkan untuk minum segelas air. Penghilang rasa sakit datang dengan cepat - dalam waktu 15 menit setelah mengambil dosis. Kursus pengobatan tidak lebih dari 7-10 hari.

Jangan melebihi dosis dan durasi pengobatan yang disarankan. Excedrine tidak boleh diminum lebih dari 5 hari sebagai anestesi dan lebih dari 3 hari sebagai antipiretik tanpa berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping

Gastralgia, mual, muntah, hepatotoksisitas, nefrotoksisitas, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, reaksi alergi, takikardia, peningkatan tekanan darah, bronkospasme.

Dengan penggunaan jangka panjang - pusing, sakit kepala, penglihatan kabur, tinnitus, penurunan agregasi platelet, hypocoagulation, sindrom hemorrhagic (epistaksis, perdarahan gusi, purpura et al.), Penyakit ginjal dengan nekrosis papiler, tuli, eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), sindrom Reye pada anak-anak (hiperpireksia, asidosis metabolik, gangguan sistem saraf dan jiwa, muntah, fungsi hati abnormal).

Kontraindikasi

  • hipersensitif terhadap salah satu komponen dalam komposisi obat;
  • lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan pada fase akut, perdarahan gastrointestinal;
  • asma bronkial, urtikaria, atau rinitis akut, dipicu dengan mengonsumsi asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya;
  • intervensi bedah, disertai dengan perdarahan, hemofilia, diatesis hemoragik, hipoprothrombinemia;
  • hipertensi arteri berat, hipertensi portal, penyakit jantung iskemik berat, glaukoma, defisiensi vitamin K;
  • gagal ginjal, penggunaan simultan obat-obatan lain yang mengandung parasetamol, asam asetilsalisilat atau agen antiinflamasi nonsteroid lainnya, defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
  • kehamilan (trimester I dan III), laktasi;
  • lekas marah, gangguan tidur;
  • usia anak-anak hingga 15 tahun (risiko sindrom Reye pada anak dengan hipertermia pada latar belakang penyakit virus).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat tidak boleh digunakan selama kehamilan dan menyusui.

Aplikasi untuk pelanggaran hati

Obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit hati.

Anda harus menahan diri dari minum alkohol saat mengambil obat karena meningkatnya risiko kerusakan hati.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal

Gunakan pada anak-anak

Instruksi khusus

Obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menderita asam urat, penyakit hati, sakit kepala yang terkait dengan trauma kepala, serta pasien yang menggunakan antikoagulan, obat yang digunakan dalam pengobatan diabetes, asam urat atau radang sendi, serta obat yang mengandung asam asetilsalisilat dan parasetamol atau lainnya. obat penghilang rasa sakit dan antipiretik.

Jika setelah minum obat gejalanya menetap, memburuk atau timbul gejala baru, sebaiknya segera berkonsultasi dengan dokter. Ketika mengambil obat dalam dosis yang disarankan, tubuh menerima kafein sebanyak yang terkandung dalam satu cangkir kopi, jadi Anda harus mengurangi konsumsi kopi ketika mengobati obat ini untuk menghindari perkembangan agitasi saraf, lekas marah, insomnia, dan jantung berdebar karena overdosis kafein. Anda harus menahan diri dari minum alkohol sambil minum obat karena meningkatnya risiko kerusakan hati dan perdarahan gastrointestinal.

Karena asam asetilsalisilat memperlambat pembekuan darah, pasien yang akan menjalani operasi harus memberi tahu dokter terlebih dahulu tentang penggunaan obat. Asam asetilsalisilat dalam dosis rendah mengurangi ekskresi asam urat, dan karena itu pada pasien dengan kecenderungan obat dapat memicu serangan asam urat. Dengan penggunaan jangka panjang obat ini membutuhkan pemantauan darah perifer dan keadaan fungsional hati.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mengelola mekanisme

Tidak ada data tentang efek obat pada kemampuan mengemudi dan bekerja dengan mekanisme.

Overdosis

Gejala karena adanya asam asetilsalisilat:

  • untuk keracunan ringan - mual, muntah, peningkatan keringat, pusing, tinitus, tuli, dehidrasi. Gejala-gejala ini dapat dikendalikan dengan mengurangi dosis atau menghentikan obat. Ketika keracunan parah - kelesuan, kantuk, kolaps, kejang, bronkospasme, kesulitan bernapas, anuria, perdarahan.

Pengobatan:

  • kontrol keadaan asam-basa dan keseimbangan elektrolit. Tergantung pada keadaan metabolisme - pengenalan natrium bikarbonat, natrium sitrat atau natrium laktat. Peningkatan alkalinitas meningkatkan ekskresi asam asetilsalisilat karena alkali urin.

Gejala akibat kehadiran parasetamol:

  • pada overdosis akut, parasetamol dapat memiliki efek hepatotoksik atau bahkan menyebabkan nekrosis hati. Overdosis parasetamol, termasuk dosis tinggi yang dicapai dalam jangka waktu lama, dapat memprovokasi nefropati yang diinduksi analgesia dengan gagal hati yang ireversibel. Pasien harus berhati-hati terhadap pengambilan produk lain yang mengandung parasetamol.

Gejala overdosis parasetamol selama 24 jam pertama termasuk pucat, mual, muntah, dan anoreksia. Nyeri perut dapat menjadi indikator pertama kerusakan hati, yang biasanya bermanifestasi dalam waktu 24 hingga 48 jam dan kadang-kadang dapat diperpanjang hingga 4-6 hari setelah pemberian. Kerusakan hati umumnya maksimal dalam 72-96 jam setelah pemberian. Gangguan metabolisme glukosa dan asidosis metabolik dapat terjadi. Gagal ginjal akut dengan nekrosis tubular akut dapat terjadi walaupun tidak ada kerusakan hati yang parah. Aritmia jantung dan pankreatitis dilaporkan.

Perawatan darurat adalah wajib untuk perawatan parasetamol yang terkandung dalam overdosis produk. Pengenalan N-acetylcysteine ​​segera di / di atau di dalam sebagai penangkal parasetamol selama 24 jam setelah konsumsi, kemungkinan lavage lambung dan / atau konsumsi metionin, yang dapat memiliki efek positif hingga 48 jam setelah overdosis. Mungkin bermanfaat untuk memperkenalkan karbon aktif dan memonitor respirasi dan sirkulasi (catatan:

  • tanpa adrenalin). Dalam kasus kejang, diazepam dapat diberikan.

Gejala akibat kafein:

Gejala umum dari kafein dosis tinggi termasuk gugup, susah tidur, agitasi, kram otot, penglihatan kabur, kebingungan, kram. Gejala jantung termasuk takikardia dan aritmia jantung. Nyeri di perut dan perut, diuresis, muka memerah. Gejalanya dapat dikendalikan dengan mengurangi atau menghentikan kafein. Diuresis harus diobati dengan menjaga keseimbangan cairan dan elektrolit, dan gejala yang berhubungan dengan sistem saraf pusat dapat dikendalikan oleh / dalam pengenalan diazepam.

Interaksi obat

Obat ini dapat meningkatkan efek heparin, antikoagulan tidak langsung, reserpin, hormon steroid, dan obat antidiabetik (hipoglikemik). Penunjukan simultan dengan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, metotreksat meningkatkan risiko efek samping. Mengurangi efektivitas spironolakton, furosemid, obat antihipertensi, serta obat anti-asam urat yang meningkatkan ekskresi asam urat. Barbiturat, rifampisin, salisilamid, obat antiepilepsi, dan stimulan oksidasi mikrosomal lainnya berkontribusi pada pembentukan metabolit parasetamol toksik yang memengaruhi fungsi hati. Metoclopramide mempercepat penyerapan parasetamol. Di bawah pengaruh parasetamol, waktu paruh kloramfenikol meningkat 5 kali lipat. Dengan penggunaan berulang parasetamol dapat meningkatkan efek antikoagulan (turunan dicoumarin).

Asupan simultan parasetamol, asam asetilsalisilat dan minuman beralkohol meningkatkan risiko pengembangan efek hepatotoksik.

Kafein berinteraksi dengan obat lain yang terlibat dalam jalur metabolisme sitokrom P450 hati. Beberapa agen antimikroba (ciprofloxacin, enoxacin dan asam pimemidic), obat antijamur terbinafine dan kontrasepsi oral dapat meningkatkan T1/2 dan mengurangi pembersihan kafein. Antidepresan fluvoxamine adalah penghambat kuat sitokrom hati yang memetabolisme kafein (CYP1A2), dan juga secara signifikan memperpanjang T1/2. Untuk fenitoin dan fenilpropanolamin, efek sebaliknya dilaporkan. Kafein menghambat efek hipnotis diazepam.

Ketentuan penjualan farmasi

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Lepuh:

  • simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° С

Botol dan tas:

  • simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C.

Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan - 3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Anda Sukai Tentang Epilepsi