Instruksi Revalgin (solusi untuk injeksi)

tentang penggunaan obat secara medis

bahan aktif: 1 ml metamizole natrium 500 mg, pitofenone hidroklorida 2 mg, fenpiverinium bromide 0,02 mg;

Eksipien: natrium metabisulfit (E 223), Trilon B, kalium dihidrogen fosfat, natrium hidroksida, air untuk injeksi.

Bentuk sediaan. Solusi untuk injeksi.

Kelompok farmakoterapi.

Antispasmodik dalam kombinasi dengan analgesik. Kode ATC N02B B52.

Karakteristik klinis. Indikasi.

Nyeri pada kejang otot polos organ internal: kolik ginjal, kejang kandung kemih dan saluran kemih, kolik hati, kejang lambung dan usus, dengan dismenore spastik, diskinesia bilier;

- Untuk menghilangkan rasa sakit jangka pendek pada artralgia, neuralgia, iskialgia;

- Sebagai tambahan untuk mengurangi rasa sakit setelah operasi dan prosedur diagnostik;

- Untuk pengobatan simtomatik jangka pendek sakit kepala, sakit migrain, mialgia.

Kontraindikasi.

Hipersensitif terhadap turunan pirazolon dan komponen lain obat. hati yang serius atau fungsi ginjal, porfiria hati akut, diduga patologi bedah, defisiensi bawaan dari dehidrogenase glukosa-6-fosfat, takiaritmia zakratougolnaya bentuk glaukoma, hipertrofi prostat dengan kecenderungan untuk retensi urin, obstruksi gastrointestinal, atonia empedu atau kandung kemih, gangguan pada sistem hematopoietik (agranulositosis, leukopenia), keadaan kolaptoid. Masa kehamilan dan menyusui. Umur hingga 15 tahun.

Dosis dan pemberian

Dewasa dan anak di atas 15 tahun. Pada kolik akut, dosis tunggal Revalgin adalah 2 ml secara intravena atau intramuskuler. Ketika diberikan secara intramuskular, efek Revalgin dimulai setelah 20-30 menit. Pemberian harus lambat (1 ml selama 1 menit) kepada pasien dalam posisi terlentang di bawah kendali tekanan darah, denyut jantung dan pernapasan. Solusi untuk injeksi harus memiliki suhu tubuh. Dosis harian maksimum adalah 2 ml. Durasi aplikasi ini tidak boleh melebihi 2 - 3 hari. Dosis dan lamanya pengobatan ditentukan oleh dokter tergantung pada keparahan gejala klinis dan etiopatogenesis penyakit.

Reaksi yang merugikan.

Reaksi alergi: urtikaria (termasuk pada konjungtiva dan selaput lendir nasofaring), angioedema; dalam kasus yang jarang - eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), bronkospasme, syok anafilaksis.

Pada bagian dari sistem pencernaan: sensasi terbakar di daerah epigastrium, mulut kering, sembelit, kejang gastritis dan tukak lambung.

CNS: sakit kepala, pusing, penglihatan kabur.

Karena sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah.

Pada bagian dari sistem kemih: disfungsi ginjal, oliguria, anuria, proteinuria, pewarnaan urin merah, nefritis interstitial.

Pada bagian dari sistem darah: anemia, granulocytopenia, agranulocytosis (dapat mencakup gejala-gejala berikut: peningkatan suhu tubuh yang tidak termotivasi, menggigil, sakit tenggorokan, stomatitis, perkembangan vaginitis atau proctitis).

Lainnya: mulut kering, penurunan keringat, akomodasi paresis, takikardia, kesulitan buang air kecil.

Reaksi lokal: pemberian intravena dapat menyebabkan infiltrat di tempat injeksi.

Overdosis

Gejala: muntah, mulut kering, penurunan keringat, gangguan akomodasi, hipotensi arteri (terutama dengan pemberian obat secara intravena), kantuk, kebingungan, gangguan fungsi hati, ginjal, kejang-kejang.

Pengobatan: lavage lambung, karbon aktif, pencahar saline. Hemodialisis atau dialisis peritoneum, diuresis paksa. Menurut indikasi - obat kardiovaskular. Terapi simtomatik.

Gunakan selama kehamilan atau menyusui.

Jangan gunakan selama kehamilan.

Karena metabolit metamizole diekskresikan dalam ASI, Revalgin tidak diindikasikan selama menyusui. Jika penggunaannya tidak dapat dihindari, menyusui harus dihentikan untuk jangka waktu 48 jam dari saat pemberian obat.

Anak-anak

Jangan berlaku untuk anak di bawah usia 15 tahun.

Fitur aplikasi.

Revalgin digunakan dengan sangat hati-hati karena risiko manifestasi hipersensitif, khas orang dengan makanan, obat-obatan (terutama untuk cara lain dari kelompok analgesik dan antipiretik, obat anti-inflamasi nonsteroid) alergi atau penyakit atopik lainnya (demam, demam, asma bronkial).

Selama perawatan, pemantauan dinamis terhadap parameter hematologis diperlukan.

Untuk pasien dengan penyakit hematologi sebelumnya, perlu untuk melakukan penilaian ketat dari rasio manfaat / risiko, serta untuk memantau gambaran darah selama pengobatan.

Pada penyakit ginjal dan hati, rejimen dosis harus disesuaikan secara individual untuk kemungkinan efek samping metamizole pada ginjal dan memperpanjang paruh metabolit metamizol dengan gangguan fungsi hepatosit.

Dengan hati-hati digunakan dalam pengobatan pasien dengan tekanan darah di bawah 100 mm Hg. Seni

Saat menggunakan bentuk injeksi, jangan campur Revalgin dengan obat lain dalam jarum suntik yang sama.

Kemampuan untuk mempengaruhi laju reaksi saat mengendarai kendaraan atau mekanisme lainnya.

Untuk kemungkinan reaksi yang merugikan dari sistem saraf pusat, seseorang harus menahan diri untuk tidak mengemudi atau bekerja dengan mekanisme yang memengaruhi kecepatan reaksi.

Interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya.

Saat menggunakan obat harus menghindari alkohol, karena ada kemungkinan saling menguntungkan
potensiasi tindakan. Penggunaan kombinasi Revalgin dengan analgesik non-narkotika lainnya dapat meningkatkan efek toksik yang saling menguntungkan.

Antidepresan trisiklik, kontrasepsi oral, allopurinol melanggar metabolisme metamizol di hati dan meningkatkan toksisitasnya. Barbiturat, fenilbutazon, dan penginduksi lain dari enzim hati mikrosom melemahkan efek metamizol. Obat penenang dan obat penenang meningkatkan efek analgesik Revalgin.

Dengan pengangkatan simultan Revalgin dengan obat kina dapat meningkatkan efek antikolinergik.

Revalgin mengurangi konsentrasi siklosporin dalam plasma darah. Jika perlu, penggunaan kombinasi obat-obatan yang disebutkan di atas dan lainnya harus berkonsultasi dengan dokter Anda.

Sifat farmakologis.

Farmakologis Obat ini mengandung tiga bahan aktif. Karena kombinasi komponen antispasmodik (pitofenon hidroklorida dan fenpiverinium bromida) dan analgesik (natrium metamizol), obat ini digunakan ketika diperlukan untuk mendapatkan efek antispasmodik yang cepat dan jangka panjang. Efek analgesik natrium metamizole dikaitkan dengan mekanisme sentral dan perifer. Metamizole sodium menghambat metabolisme siklooksigenase dari asam arakidonat, dan juga mencegah pelepasan prostaglandin, yang meningkatkan sensitivitas tubuh terhadap rangsangan nyeri. Pitofenone, seperti papaverine, memiliki efek myotropic langsung pada otot polos dan membuat mereka rileks. Fenpiverine bromide karena aksi antikolinergik menunjukkan efek relaksasi tambahan pada otot polos.

Karakteristik farmasi.

Sifat fisik dan kimia utama: solusi jernih dari warna kuning tidak pucat.

Obat tidak boleh dicampur dalam jarum suntik yang sama dengan obat lain.

Simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

2 ml ampul dalam paket seluler yang berisi 5 ampul; 1 paket dalam karton;

5 ml ampul dalam paket seluler yang berisi 5 ampul; 1 atau 5 bungkus dalam karton.

REVALGIN

Solusi untuk injeksi jelas, dari tidak berwarna menjadi kuning pucat.

Eksipien: natrium metabisulfit, disodium edetat, kalium dihidrogen fosfat, natrium hidroksida, air d / dan.

1 ml - ampul kaca gelap (5) - palet polietilen (1) - kemasan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, dari tidak berwarna menjadi kuning pucat.

Eksipien: natrium metabisulfit, disodium edetat, kalium dihidrogen fosfat, natrium hidroksida, air d / dan.

2 ml - ampul kaca gelap (5) - palet polietilen (1) - kemasan kardus.

Solusi untuk injeksi jelas, dari tidak berwarna menjadi kuning pucat.

Eksipien: natrium metabisulfit, disodium edetat, kalium dihidrogen fosfat, natrium hidroksida, air d / dan.

5 ml - ampul kaca gelap (5) - palet polietilen (1) - kemasan kardus.

Spasmoangetik. Obat kombinasi, yang terdiri dari analgesik non-narkotika - metamizole natrium (analgin), antotasmik miotropik - pitofenone hidroklorida dan m-cholinoblokiruyuschy - fenpiveryia bromide.

Metamizol memiliki efek analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi yang lemah.

Pitofenon, seperti papaverine, memiliki efek myotropic langsung pada otot polos organ internal dan menyebabkan relaksasi.

Fenpiverin bromida akibat aksi m-antikolinergik memiliki efek antispasmodik tambahan pada otot polos.

- Nyeri pada kejang otot polos organ internal, termasuk kolik ginjal, kolik hati, kolik bilier, kolik usus;

- diskinesia bilier;

Untuk pengobatan simptomatik jangka pendek:

Sebagai obat tambahan:

- sindrom nyeri setelah intervensi bedah dan prosedur diagnostik.

- penghambatan hematopoiesis sumsum tulang;

- angina stabil dan tidak stabil;

- gagal jantung kronis pada tahap dekompensasi;

- disfungsi hati atau ginjal yang parah;

- porfiria intermiten akut;

- glaukoma sudut-tertutup;

- hiperplasia prostat (dengan manifestasi klinis);

- obstruksi usus dan megakolon;

- kehamilan (saya haid dan 6 minggu terakhir);

- Anak usia dini (hingga 3 bulan atau dengan berat badan kurang dari 5 kg);

- hipersensitivitas terhadap turunan pirazolon (butadion) dan komponen obat lainnya.

Dengan hati-hati dan di bawah pengawasan dokter, obat harus digunakan oleh pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal, dengan kecenderungan hipotensi, asma bronkial, peningkatan sensitivitas individu terhadap NSAID atau analgesik non-narkotika (termasuk "trias aspirin" dalam sejarah).

Untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun, obat harus digunakan hanya sesuai resep dokter.

Parenteral (in / in, in / m).

Orang dewasa dan remaja di atas 15 tahun dengan kolik parah akut disuntikkan IV secara perlahan (1 ml selama 1 menit) dan 2 ml; jika perlu, sekali lagi setelah 6-8 jam. Untuk pemberian intravena lambat, 2 ml sediaan biasanya cukup.

V / m disuntikkan 2 ml larutan 2 kali / hari; setiap hari tidak boleh melebihi 4 ml. Durasi pengobatan tidak lebih dari 5 hari.

V / m atau / dalam Revalgin yang diresepkan untuk anak-anak, tergantung pada usia dalam dosis tunggal berikut:

Jika perlu, pemberian obat secara berulang dalam dosis yang sama dapat ditentukan.

Solusinya tidak kompatibel dalam jarum suntik yang sama dengan obat lain.

Sebelum injeksi larutan injeksi harus dipanaskan di tangan.

Pada dosis terapi, obat ini biasanya ditoleransi dengan baik.

Kadang-kadang reaksi alergi mungkin terjadi (ruam kulit, gatal, sangat jarang - syok anafilaksis, urtikaria), angioedema.

Dalam kasus yang jarang terjadi - sensasi terbakar di daerah epigastrium, mulut kering, sakit kepala.

Pusing, menurunkan tekanan darah, takikardia, sianosis adalah mungkin.

Dengan penggunaan jangka panjang, gangguan hematopoietik: trombositopenia, leukopenia, agranulositosis (mungkin mencakup gejala berikut: kenaikan suhu yang tidak termotivasi, menggigil, sakit tenggorokan, sulit menelan, stomatitis, dan timbulnya gejala vaginitis atau proktitis).

Dengan kecenderungan bronkospasme dapat memicu serangan.

Dalam kasus yang sangat jarang, eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell).

Jarang (biasanya dengan penggunaan jangka panjang atau pengangkatan dosis tinggi) - disfungsi ginjal, oliguria, anuria, proteinuria, nefritis interstitial, pewarnaan mata merah.

Sangat jarang: berkurangnya keringat, paresis akomodasi, sulit buang air kecil.

Reaksi lokal: dengan injeksi intramuskular, infiltrat dimungkinkan di tempat injeksi.

Semua efek samping harus dilaporkan ke dokter Anda.

Gejala: muntah, tekanan darah rendah, kantuk, kebingungan, mual, nyeri epigastrium, gangguan fungsi hati dan ginjal, kejang-kejang.

Pengobatan: lavage lambung, pengangkatan karbon aktif, terapi simtomatik.

Penggunaan simultan Revalgin dengan analgesik non-narkotika lainnya dapat menyebabkan saling meningkatkan efek toksik.

Antidepresan trisiklik, kontrasepsi oral, allopurinol melanggar metabolisme metamizol di hati dan meningkatkan toksisitasnya.

Barbiturat, fenilbutazon, dan penginduksi lain dari enzim hati mikrosom melemahkan efek metamizol.

Penggunaan simultan dengan siklosporin mengurangi tingkat yang terakhir dalam darah.

Obat penenang dan obat penenang meningkatkan efek analgesik natrium metamizole.

Dengan janji bersama dengan H₁-blocker histamin, butyrophenone, phenothiazines, amantadine dan quinidine dapat meningkatkan aksi m-cholinolytic.

Ketika dikombinasikan dengan etanol - efek peningkatan bersama.

Penggunaan simultan dengan klorpromazin atau turunan fenotiazin lainnya dapat menyebabkan pengembangan hipertermia berat.

Obat radiokontras dan pengganti darah koloid sebaiknya tidak digunakan selama pengobatan dengan obat yang mengandung natrium metamizole.

Metamizole sodium, menggantikan obat hipoglikemik oral, antikoagulan tidak langsung, glukokortikosteroid, dan indometasin dari hubungan dengan protein, dapat meningkatkan keparahan tindakan mereka.

Efek meningkatkan kodein, H₂-blocker histamin dan propranolol (memperlambat inaktivasi metamizole sodium).

Solusi untuk injeksi secara farmasi tidak sesuai dengan obat lain.

Jika perlu, penggunaan simultan ini dan obat-obatan lain harus berkonsultasi dengan dokter Anda.

Jangan gunakan untuk menghilangkan sakit perut akut (sampai penyebabnya diklarifikasi).

Selama masa pengobatan obat tidak bisa menggunakan alkohol.

Pemberian parenteral biasanya digunakan dalam keadaan darurat (kolik ginjal atau hati) dan dalam kasus di mana konsumsi tidak dimungkinkan (atau penyerapan dari saluran pencernaan terganggu). Diperlukan perawatan khusus dengan memasukkan 2 ml larutan dan lebih banyak lagi (risiko penurunan tekanan darah yang tajam). In / in injeksi harus dilakukan perlahan, dalam posisi terlentang dan di bawah kendali tekanan darah, denyut jantung dan laju pernapasan.

Dengan penggunaan obat yang lama (lebih dari seminggu), penting untuk mengontrol gambaran darah tepi dan keadaan fungsi hati.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Selama periode perawatan obat tidak dianjurkan untuk mengendarai kendaraan dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan kecepatan reaksi fisik dan mental.

Revalgin (Revalgin)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Komposisi

Tindakan farmakologis

Dosis dan pemberian

In / in, in / m. Sebelum injeksi larutan injeksi harus dipanaskan di tangan.

Orang dewasa dan remaja di atas 15 tahun dengan kolik parah akut disuntikkan IV secara perlahan (1 ml selama 1 menit) dan 2 ml; jika perlu, sekali lagi setelah 6-8 jam. Untuk infus intravena lambat, biasanya 2 ml sediaan sudah cukup.

V / m disuntikkan 2 ml larutan 2 kali sehari; dosis harian tidak boleh melebihi 4 ml. Durasi pengobatan tidak lebih dari 5 hari.

V / m atau / dalam Revalgin yang diresepkan untuk anak-anak, tergantung pada usia dalam dosis tunggal berikut:

3–11 bulan (5-8 kg): hanya i / m - 0,1–0,2 ml;

1-2 tahun (9-15 kg): dalam / dalam - 0,1-0,2 ml, dalam / m - 0,2-0,3 ml;

3-4 tahun (16-23 kg): dalam / dalam - 0,2-0,3 ml, dalam / m - 0,3-0,4 ml;

Berusia 5-7 tahun (24–30 kg): IV: 0,3-0,4 ml; dalam / m - 0,4-0,5 ml;

Berusia 8-12 tahun (31–45 kg): dalam / dalam - 0,5-0,6 ml, dalam / m - 0,6-0,7 ml;

12–15 tahun: dalam / dalam dan dalam / m - 0,8–1 ml.

Jika perlu, pemberian obat secara berulang dalam dosis yang sama dapat ditentukan.

Solusinya tidak kompatibel dalam jarum suntik yang sama dengan obat lain.

Formulir rilis

Solusi untuk injeksi. 2 atau 5 ml dalam ampul kaca berwarna kuning.

5, 10 amp. dalam palet PE kepadatan tinggi. 1, 2, 3, 4, 5 palet ditempatkan dalam kotak kardus.

Pabrikan

Shreya Life Saensiz Pvt. Ltd., India.

Shrey House, 301 / A, Jalan Pereira Hill, Anderi (Timur), Mumbai - 400 099, India.

Konsumen mengklaim untuk mengirim ke alamat kantor perwakilan

111033, Moskow, st. Zolotorozhsky shaft, 11, hlm. 21.

Tel: (495) 796-96-36.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Revalgin

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Tanggal kedaluwarsa obat Revalgin

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Sinonim dari kelompok nosologis

Harga di apotek Moskow

Tinggalkan komentar anda

Indeks permintaan informasi saat ini, ‰

Opini "Dokter Federasi Rusia" pada obat Revalgin

Sertifikat pendaftaran Revalgin

Kotak P3K
Toko online
Tentang perusahaan
Hubungi kami

Kontak penerbit:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
E-mail: [email protected]
Alamat: Rusia, 123007, Moskow, st. Mainline ke-5, 12.

Situs resmi Grup perusahaan RLS ®. Ensiklopedia utama obat-obatan dan berbagai macam farmasi dari Internet Rusia. Buku referensi obat-obatan Rlsnet.ru memberi pengguna akses ke instruksi, harga, dan deskripsi obat, suplemen makanan, perangkat medis, perangkat medis, dan barang-barang lainnya. Buku referensi farmakologis mencakup informasi tentang komposisi dan bentuk pelepasan, aksi farmakologis, indikasi untuk digunakan, kontraindikasi, efek samping, interaksi obat, metode penggunaan obat, perusahaan farmasi. Buku referensi obat berisi harga untuk obat-obatan dan produk-produk pasar farmasi di Moskow dan kota-kota lain di Rusia.

Transfer, penyalinan, distribusi informasi dilarang tanpa izin dari RLS-Patent LLC.
Ketika mengutip bahan informasi yang diterbitkan di situs www.rlsnet.ru, referensi ke sumber informasi diperlukan.

Kami berada di jejaring sosial:

Hak cipta dilindungi undang-undang.

Penggunaan materi secara komersial tidak diizinkan.

Informasi yang ditujukan untuk para profesional kesehatan.

REVALGIN (REVALGIN) instruksi untuk digunakan

Pemegang sertifikat pendaftaran:

Zat aktif

Bentuk Dosis

Bentuk rilis, pengemasan dan komposisi Revalgin